省药监局审评核查常州分中心启动运行

本报讯 （记者 李晓艳） 昨天上午，江苏省药品监督管理局审评核查常州分中心启动运行仪式在常州市医药产业创新中心举行。省药监局局长、党组书记田丰，副市长夏思军，区领导恽淇丞、徐俊、贾东、王栋参加活动。

省药监局审评核查常州分中心是省药监局审评中心和省药监局审核查验中心的联合派出机构，在常州市医药产业创新中心的基础上挂牌运行，设置综合科（质量管理科）、药品（化妆品）审评科、医疗器械审评科、药品（化妆品）检查科、医疗器械检查科5个科室。6月27日，省药监局发布常州分中心首次赋权事项清单，包括便民办理、便民受理、一类审评、一类核查4大类69项赋权事项。常州分中心可承担常州及周边地区相关药品、医疗器械及化妆品技术审评和许可检查任务，对受托事项办理的合规性负责；承担疫苗生产企业派驻检查，配合开展疫苗生产企业日常检查、飞行检查；参与开展相关检查业务的研究；为药品、医疗器械及化妆品企业提供相关申请事项的政策法规咨询和技术指导等。

下阶段，常州分中心将坚持企业导向、问题导向、需求导向，在省药监局的指导下推进专业化、职业化的检查员队伍建设，严把审评核查关，全力打造服务常州医药产业高质量发展的实践平台、深化药品医疗器械审评核查制度改革的合作平台、服务医药产业创新发展的区域特色平台，以高水平服务便民惠企，为推动我省从“医药大省”向“医药强省”迈进，实现医药产业转型升级、高质量发展作出常州贡献。