通讯员 杜锡宝

修正集团淮安项目自2022年11月10日在我区落地以来，区市场监管局深入贯彻区委区政府关于修正项目建设会议精神，充分发挥市场监管部门职能作用，聚焦企业开办、项目建设到投产的全生命周期，竭尽全力解决项目建设过程中遇到的各种困难和问题，使项目建设在市场准入、药品文号转移等方面进展顺利，有力推动项目快建设、早达产、早达效。

该局召开项目帮办会议，下发《关于成立修正项目服务专班的意见》，成立综合协调组、业务帮办组、项目服务组，明确工作职责、重点工作、工作要求，以“组对组”的精准定位，整体部署项目帮办重点及目标。实行一把手负总责、分管副局长负细则、责任人具体负责的责任制度。对关键环节，指定专人定向全程服务，明确服务目标、责任和期限，跟踪考核服务效果。实行提前介入服务制度。对企业营业执照和药品经营许可证办理主动介入，帮助企业做好登记注册前的准备工作。针对修正项目的投资特点，掌握需要办理药品经营批准文号转移相关事项，进行专人分工跟踪办理。帮办人员事无巨细地掌握相关流程和需要准备的资料，将国家涉及医药投资的法律法规等相关规定形成材料和数据库，随时提供给企业查询使用。实施“日上报、周调度、月汇总”制度。将项目帮办进展情况编辑成简报，及时跟进项目建设进展，围绕项目建设、存在问题、工作措施等形成工作进展报告并上报区委区政府，进一步压紧压实各组责任。

该局坚持以“办好事”为第一责任，将企业“找政府”变政府主动“走上前”。遇到自身范围内解决不了的困难时，第一时间向区委区政府反馈企业需求，力争通过政府力量有效解决各种难题，推动“全领域、全流程”帮办持续走深走实。依据企业提出的帮办申请，工作人员走进企业、走进现场，针对企业需求，制定个性化帮办流程。依据不同流程梳理个性化帮办清单，明确项目需要办理事项、剔除无需办理事项，为项目清单进行“瘦身”，让办理清单百分百贴合项目实际情况。线上线下同步办理。在帮办江苏修正堂医药有限公司办理药品经营许可证过程中，该局为企业推荐1名专业执业药师进驻企业，帮助企业精准对表建立质量管理档案，同时积极联系江苏政务服务网、江苏省药监局审核查验中心、省局审批处尽快验收审批，并请求省药品监督管理局和淮安检查分局的大力支持和帮助。实现项目全生命周期的“一次申请、一次受理、一次验收、一次办好”。

药品文号的持有数量直接影响江苏修正制药有限公司的投资规模，企业因无法提交“受托方所在地吉林省级药监局出具的同意受托意见”的材料而导致9个品种委托生产许可无法得到省局审批，为加快修正生物医药产业园项目建设，区帮办小组先后多次到省药品监督管理局汇报药品转移事项，省局主要领导、分管领导积极解决项目进展中存在的各类困难，最终以容缺审批的方式，使企业97个药品品种委托生产的许可获得容缺通过并取得了药品生产许可证。

该局坚持以实绩论英雄，将重点项目帮办情况列入年底考核内容，按照专班工作考核各科室，以及时跟进、服务评价和考核督促三措并举，全方位倒逼帮办水平提高，提升帮办效能。同时，全方位了解各组办事效率、流程制度等方面存在的短板瓶颈，及时梳理、分析、整改、总结，建立“反馈-改进-提升”闭环机制，确保帮办工作有序高效运行。