9月5日至9日，在北京举办的2020年中国国际服务贸易交易会上，中国自主研制的两款新冠灭活疫苗引发人们关注。在全球新冠肺炎疫情持续蔓延的情况下，中国的疫苗研制工作都有哪些进展，未来前景如何呢？

疫苗研发进入关键阶段

据了解，参展的两款新冠灭活疫苗目前均已进入最后的Ⅲ期临床试验阶段，试验正在阿联酋、巴林、秘鲁、摩洛哥、阿根廷等国家和地区紧锣密鼓地展开，接种人数达5万人，各方面进展均全球领先。

目前我国有4款新冠病毒疫苗已开启国际Ⅲ期临床试验。Ⅲ期临床试验是确定疫苗能否获批上市的关键研究，将真正验证疫苗的安全性和有效性，需要数千至上万人的样本量。我国新冠病毒疫苗预计最快可在11月前获得初步数据。

8月19日，由陈薇院士带领的团队研发的新冠疫苗已被授予专利。日前她在接受采访时说，一旦病毒产生变异、影响保护效果的时候，可以用现在的疫苗作为基础免疫，很快做一个针对性更强的疫苗对它进行加强免疫，就像是给软件升级打补丁一样。

由于新冠肺炎疫情目前在我国得到有效控制，国内已不具备大规模临床试验的客观条件，因此上述Ⅲ期临床试验均在海外进行。更多的样本量及不同地区的临床试验数据将大大提升新冠灭活疫苗上市进程，为人类命运共同体、全球人民的健康福祉，贡献中国智慧与力量。

我国已启动新冠疫苗紧急使用

我国已于7月22日正式启动新冠疫苗的紧急使用。《疫苗管理法》明确规定，当出现特别重大公共卫生事件时，经专家充分论证后，可在一定范围、一定时限内紧急使用疫苗。目的是在医务人员、防疫人员、边检人员以及保障城市基本运行人员等特殊人群中，先建立起免疫屏障，整个城市的运行就会有稳定的保障。

目前我国的两款新冠灭活疫苗已经接种了数十万人次，无一例明显不良反应，无一人感染；其中打完疫苗之后去海外高风险国家和地区的数万人，截至目前实现了零感染。

灭活疫苗车间建设的“火神山”速度

  最近，北京高等级生物安全生产设施通过国家检查，具备了使用条件，这是目前全球首个也是最大的新冠灭活疫苗生产车间。

北京生物制品研究所仅用2个月的时间，于4月15日就完成了车间的建设，创造了新冠灭活疫苗车间建设的“火神山”速度。

我国在北京和武汉两个生物制品研究所分别建设了高等级生物安全生产设施。在这两个研究所的生产车间投入使用后，新冠疫苗年产能合计将达到2.2亿剂次。

新冠病毒疫苗研发难在哪里？

难点一：认识新敌人

新冠病毒是继SARS和MERS之后第3种通过跨物种传播而导致人类大规模感染的冠状病毒，迄今尚无针对冠状病毒的疫苗和药物。人们对新冠病毒的生物学特征、感染过程、致病性等特性仍知之甚少。

难点二：敌人会变身

研究发现，新冠病毒容易产生多种突变，相当于用了“易容术”伪装，人体注射疫苗后产生的抗体不一定能够准确识别出体内病毒。

难点三：武器反伤己

新冠病毒疫苗存在产生“抗体依赖增强症”的风险，这种作用会使抗体协助病毒感染人体细胞，起到相反的作用，因此在研发疫苗时要特别小心，确保万无一失。